ઉત્પાદન લાયકાત

1. બેક્ટેરિયાની સધ્ધરતા

બેક્ટેરિયા પડકાર પરીક્ષણ માટે વાજબી પદ્ધતિ નક્કી કરવા માટે, અમારી તકનીકી પરિસ્થિતિઓ હેઠળ દવાઓમાં જીવતંત્રના અસ્તિત્વની પુષ્ટિ કરવી.બિન-નસબંધી ઉત્પાદનો, તટસ્થ નસબંધી ઉત્પાદન અને વંધ્યીકરણ ઉત્પાદનો સહિત.

2. ફિલ્ટર ભીનાશની સંપૂર્ણતા

નિયુક્ત તાપમાન હેઠળ, ફિલ્ટર 100% ભીનું થઈ જાય તે પછી પ્રસરણ પ્રવાહ, દબાણ સડો પરીક્ષણ, બબલ પોઈન્ટ ટેસ્ટ નક્કી કરો.

3. બેક્ટેરિયલ ચેલેન્જ ટેસ્ટ

પ્રક્રિયા એએસટીઆઈએમ એફ 838 પર આધારિત છે જે બેક્ટેરિયા માટે રીટેન્શન ટેસ્ટ છે બ્રેવન્ડિમોનાસ ડિમિનુટા (એટીસીસી 19146).ન્યૂનતમ સાંદ્રતા સાથે વંધ્યીકૃત પાણી 10⁷ cfu/cm² ફિલ્ટરેશન મેમ્બ્રેન અથવા ફિલ્ટર્સ દ્વારા અસરકારક ગાળણ વિસ્તાર ચોક્કસ પરિસ્થિતિઓ હેઠળ સુક્ષ્મજીવાણુઓની વિક્ષેપ ક્ષમતા ચકાસવા માટે.વિવિધ માઇક્રોન કદના ફિલ્ટર્સના પરીક્ષણ માટે વિવિધ પ્રકારના બેક્ટેરિયા પસંદ કરવામાં આવશે.

4. રાસાયણિક સુસંગતતા

પ્રક્રિયાની ચોક્કસ સ્થિતિ હેઠળ, ફિલ્ટર અને પ્રક્રિયા પ્રવાહીની ક્રોસ-ઇફેક્ટને માન્ય કરવા માટે, ફિલ્ટરના દેખાવ અને ભૌતિક ગુણધર્મો પર કેમિકલના પ્રભાવનું પરીક્ષણ કરો, બબલ બિંદુ ફેરફારો, પ્રસરણ પ્રવાહના ફેરફારો.

5. પાર્ટિકલ રિલિઝિંગ

પાર્ટિકલ રિલિઝિંગ અને ગ્રેવિમેટ્રિક એક્સટ્રેક્ટેબલ, કોઈ વોલેટિલાઇઝેશન રેસિડ્યુ (NVR) ના માત્રાત્મક વિશ્લેષણ દ્વારા સીધા જ દર્શાવવામાં આવે છે.